«Полиоксидоний»: применение иммуномодулятора в гинекологии и не только

Под торговым названием «Полиоксидоний» скрывается запатентованное в России совсем недавно (в 1997 году) вещество бромид азоксимера. Речь идет о полностью синтетическом полимере, обладающем, как предполагается, выраженными свойствами иммуномодулятора. В силу небольшого опыта применения препарата многие из его свойств еще не изучены. Оттого инструкция по применению «Полиоксидония» пока довольно коротка и пестрит пробелами.

Однако краткость инструкции и почти полное отсутствие противопоказаний к его приему не означают, что «Полиоксидоний» безопаснее других средств. Подобно им, он обладает собственным списком побочных действий, несовместимостью с отдельными заболеваниями и лекарствами, возможными последствиями применения. Просто на данный момент они еще не зафиксированы и/или не изучены достаточно подробно.

Общая характеристика препарата

«Полиоксидоний» (то есть, азоксимера бромид в его составе) относится к иммуномодуляторам — средствам, которые изменяют работу собственного иммунитета тела, перенаправляя ее на те или иные цели. А кроме иммуномодуляторов, существуют иммуностимуляторы — препараты, активизирующие работу всех звеньев иммунитета одновременно.

Фактическая разница между иммуномодуляторами и иммуностимуляторами состоит в том, что первые назначают для лечения конкретных заболеваний. Причем их прием разрешен в случаях, когда какие-то части иммунного ответа необходимо стимулировать, а какие-то — одновременно подавлять. Такое случается после трансплантации органов, при аутоиммунных патологиях. Вторые же чаще служат средством профилактики, направленным на повышение общей устойчивости организма к возбудителям еще до заражения. Проще говоря, предотвратить ОРВИ можно путем приема иммуностимуляторов, а лечить уже имеющийся затяжной грипп лучше иммуномодуляторами.

Именно злоупотребление иммуностимуляторами или даже просто их прием в неподходящем случае нередко провоцирует у пациента развитие более или менее серьезных аутоиммунных патологий — от аллергии до псориаза, системной волчанки. А иммуномодуляторы, напротив, не склонны давать подобных осложнений. При уже существующих патологиях аутоиммунного характера принимать иммуностимуляторы нельзя, хотя иммуномодуляторы, наоборот, можно.

Механизм действия

В соответствии с его местом в классификации лекарственных препаратов, «Полиоксидоний» служит средством укрепления определенных звеньев иммунной защиты, а профилактика заболеваемости чем-либо с его помощью является менее удачной затеей. В то же время производитель средства особенно подчеркивает универсальность «Полиоксидония», роднящую его с иммуностимуляторами — его способность усиливать защиту организма одновременно от вирусов, бактерий и грибков. Более того, инструкция по применению утверждает, что «Полиоксидоний»:

  • активирует иммунитет — при вторичных иммунодефицитах, вызванных тяжелыми формами любых заболеваний, включая аутоиммунные, масштабными травмами и вмешательствами, приемом химиотерапевтических препаратов, иммунодепрессантов;
  • угнетает иммунитет — то есть, и сам выполняет функцию иммуносупрессора при наличии аутоиммунных реакций;
  • дает детоксикационный эффект — при отравлениях, вызванных не только несвежей пищей или принятым внутрь ядом, но и длительной фармакологической и лучевой терапией, активностью возбудителей, включая глисты и бактерии;
  • улучшает защитные среды — повышает бактерицидные свойства таких выделений, как: пот, кожный жир, слюна, слизистый секрет носа, ушная сера;
  • уменьшает окислительный стресс — блокирует свободные радикалы во всем организме;
  • устраняет воспаления — за счет контроля над синтезом цитокинов (особых белков, которые отвечают за развитие воспалительных реакций).

Кроме того, за «Полиоксидонием» пока не замечено местного или общего раздражающего действия, он не токсичен для плода или матери в период беременности, не вызывает малигнизации (злокачественного перерождения) клеток.

Прямых аналогов «Полиоксидония» не существует ни на отечественном, ни на международном рынке — он уникален в своем роде. Однако иммуномодулирующими свойствами, помимо него, обладают «Галавит», «Иммунал», «Арбидол» и ряд популярных сейчас средств на основе интерферонов, например, «Анаферон».

Чем обусловлен протекторный эффект

Предварительная и чисто внешняя оценка напрашивается сама собой: все сказанное звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой. Тем не менее некоторые особенности состава «Полиоксидония» действительно позволяют предполагать за ним универсальное протекторное действие.

  • Смешанный состав. «Полиоксидоний» состоит не только из бромида азоксимера и вспомогательных веществ. К нему добавлен еще и повидон — давний, эффективный и широко известный абсорбент, правда, не способный покидать пределы пищеварительного тракта. Основной его недостаток — стимулирование оттока жидкости из организма через почки, что небезопасно при наличии их патологий или в случае, когда подлежащие выведению вещества токсичны для органов мочевыделения. В любом случае введение повидона в состав «Полиоксидония» гарантирует наличие у него свойств энтеросорбента.
  • Специфическое воздействие на клетки. «Полиоксидоний» обладает способностью связывать и «уплотнять» молекулы белков в составе клеточных мембран, изменяя их проницаемость. В основном его действие направлено на те или иные иммунные тела. На данный момент принято считать, что такой эффект приводит к повышению их активности, а также улучшает собственную устойчивость мембран обычных (тканевых, не иммунных) клеток к попыткам проникновения чужеродных веществ и микроорганизмов. Специалисты в области гистологии соглашаются, что изменение некоторых мембранных структур делает их менее проницаемыми для повреждающих клетку факторов (оксиды, вирусы, токсины). Но они же и опасаются, что такое влияние может вызывать нарушения клеточного метаболизма.
Разработчики «Полиоксидония» утверждают, что препарат ускоряет синтез телец иммунитета в костном мозге и интерферонов — особых защитных белков, производимых клетками тела при заражении организма. Интересно, что испытания на лабораторных животных показали низкую зависимость всех этих явлений от возраста. Иными словами, нормализация работы целевых звеньев иммунитета с помощью «Полиоксидония» одинаково заметна как в молодом, так и в пожилом возрасте.

Возможные проблемы

Соображения по поводу потенциальной небезопасности вмешательства в плотность белковых структур клеточной оболочки (а она функционирует нормально только при определенном уровне проницаемости) касаются не только нарушения обмена веществ на уровне всего тела. Аномалии метаболизма больше всего свойственны злокачественным клеткам. Например, они, в отличие от здоровых, хорошо приспособлены к выживанию и делению даже в бескислородном режиме.

Таким образом, если «Полиоксидоний» меняет проницаемость мембран не только в отношении посторонних веществ/возбудителей извне, он может обладать канцерогенными свойствами — заставлять нормальные клетки постепенно приспосабливаться к сложностям с обменом веществ, перерождаясь в клетки рака.

Есть и еще один нюанс. Дело в том, что «Полиоксидоний» не проходил крупномасштабных клинических испытаний. То есть, его тестировали лишь в лабораторных условиях, а также на небольших группах здоровых добровольцев и больных. Поэтому достоверно неизвестно, действительно ли препарат оказывает лечебный эффект, отличающийся от эффекта плацебо у людей.

Проблема здесь в том, что зафиксированное на подопытных животных действие не всегда оказывается таким же и у людей. Яркий тому пример — ресвератрол — полифенол с противоопухолевым и антиоксидантным действием, присутствующий в ряде растений и их плодов. Наука присматривалась к возможностям отдельного выпуска ресвератрола после весьма обнадеживающих результатов его лабораторных испытаний. Однако его биологическая доступность в организме человека оказалась в разы ниже, что и свело его эффективность почти к нулю.

Действие «Полиоксидония» на организм лабораторного животного и человека тоже может оказаться разным. Тем более в сочетании с другими препаратами, которые больной принимал или принимает одновременно с «Полиоксидонием».

Какие выводы можно сделать

Итак, если собрать косвенные данные о «Полиоксидонии» вместе (прямых, с научной точки зрения, недостаточно), получится следующая картина.

  • Новый принцип действия. Механизм действия «Полиоксидония» является инновационным вдвойне, поскольку аналогов ему на данный момент не существует.
  • Недостаточная изученность. «Полиоксидоний» не проходил масштабных клинических испытаний у людей, а потому данных для оценки его ближайших или долгосрочных последствий недостаточно. Проверить объективность и полноценность проведенных испытаний тоже не представляется возможным, хотя, по-видимому, они носили основательный характер.
  • Чем обусловлена детоксикация. «Полиоксидоний» является комбинированным средством, в составе которого присутствует не только сам бромид азоксимера, но и старый, широко известный энтеросорбент. Таким образом, приписывать детоксикационный эффект «Полиоксидония» азоксимера бромиду не совсем корректно, и, скорее всего, данная «заслуга» полностью принадлежит повидону. Повидон присутствует во всех формах выпуска препарата, в том числе для парентерального применения. А между тем, он не предназначен для введения в организм какими-то другими способами, так как не растворяется ни в одной из внутренних сред организма, не расщепляется и должен выводиться из него в неизмененном виде.
  • Отсутствие зарубежных аналогов. Кроме России, «Полиоксидоний» выпускают только в Грузии, но занимается им снова филиал российской компании — его производителя. Обычно интерес крупных отечественных и международных фармацевтических корпораций к новым перспективным средствам значительно выше, но только при условии, что они действительно хороши.
  • Одобрение на уровне государства. Несмотря на все указанные моменты, в 2007 году «Полиоксидоний» был включен в перечень жизненно важных препаратов РФ. На его основе государственным предприятием производится одна из вакцин от гриппа (по лицензии частной компании, владельцу которой принадлежат права на торговую марку «Полиоксидоний»).
Такая совокупность данных не слишком обнадеживает, особенно на фоне того, что многие лечившиеся «Полиоксидонием» пациенты указывают на наличие у него отнюдь не нулевых побочных эффектов. Отзывы врачей о практике применения «Полиоксидония» носят положительный характер куда чаще. Но и среди них немало специалистов, называющих «Полиоксидоний» плацебо со свойствами висмута.

Показания

«Полиоксидоний» выпускают в трех основных формах:

  • таблеток — для приема внутрь;
  • суппозиториев — для введения ректально или вагинально;
  • лиофилизата — порошка для самостоятельного разведения и последующего введения внутримышечно или внутривенно (через капельницу).

С учетом заявленных производителем свойств и поддержки на государственном уровне, показания к применению «Полиоксидония» достаточно широки. Его назначают во многих случаях.

  • При химиотерапии. И после нее, для облегчения последствий и профилактики осложнений.
  • В онкологии. В том числе при лучевой терапии, приеме экстрактов токсичных трав, после операций по удалению злокачественной опухоли.
  • От переломов. Для ускорения их срастания, улучшения качества костной мозоли.
  • От ожогов. Включая химические и лучевые.
  • От артрита. Возрастного, подагрического и травматического, поскольку «Полиоксидоний» уменьшает воспалительный ответ во всех тканях тела.
  • При гепатите. А также при других патологиях печени, включая цирроз, поскольку лабораторные исследования «Полиоксидония» показали наличие у него свойств гепатопротектора.
  • При инфекциях. Особенно хронических или трудноизлечимых, наподобие туберкулеза. «Полиоксидоний» эффективен в качестве антибактериального и противовирусного иммуномодулятора, который помогает при заражениях верхних дыхательных путей, пищеварительного тракта, дерматитах, венерических заболеваниях.
  • В гинекологии. Широкое применение «Полиоксидония» в гинекологии обусловлено еще и тем, что он эффективен при восходящих инфекциях женских и мужских половых органов. Как известно, они очень тяжело поддаются лечению, склонны к рецидивам с постепенной утратой фертильности и потенции. Речь идет об эндометрите, воспалении яичников и яичек (орхите), маточных труб, аденоме и простатите. Его также назначают, если выявлены уреаплазмы, герпес, молочница (кандидоз). В то же время «Полиоксидоний» не назначают при патологиях шейки матки, включая ее эрозию и рак.
  • В иммунологии. Препарат применяют при волчанке, цветном лишае, псориазе.
  • При цистите. А также при нефрите, пиелонефрите, уретрите различной природы и других воспалительных процессах в почках, мочевом пузыре и их протоках, включая проблемы с мочеиспусканием при простатите.
  • При лучевой болезни. Как спровоцированной рентген-терапией злокачественной опухоли, так и радиационным поражением.

Кроме гиперплазии и рака шейки матки, нужно обратить особое внимание, что в инструкции по применению «Полиоксидония» не содержится показаний к лечению им геморроя. Правда, в ней нет указаний и на противоположное, то есть, что «Полиоксидоний» при нем запрещен к применению. Так или иначе, рекомендаций производителя о том, чтобы использовать при геморрое ректальные свечи «Полиоксидония» нет.

Ограничения к приему

Пробелы в данных о свойствах «Полиоксидония» и очень короткий опыт его применения сокращают список противопоказаний к его приему до минимума. Согласно инструкции, «Полиоксидоний» противопоказан:

  • свечи — детям до шести лет;
  • таблетки — детям до трех лет;
  • инъекционный раствор — детям до полугода (под язык и для закапывания в ноздри) или до шести лет (внутримышечные/внутривенные инъекции).

Также нельзя принимать препарат:

  • во время беременности;
  • в период грудного вскармливания;
  • при индивидуальной чувствительности;
  • при острой почечной недостаточности;
  • при отказе печени (несмотря на гепатопротекторные свойства «Полиоксидония»).
Данный список стандартен и повторяется почти во всех известных лекарственных средствах с небольшими вариациями. Основная причина указанных ограничений — отсутствие данных о действии «Полиоксидония» на организм человека в таких случаях. Исключение составляет возможная непереносимость, особенно лактозы (для ее усвоения в кишечнике должен быть особый фермент лактаза, но он есть не у всех) и какао-масла, которое служит распространенным аллергеном.

Побочные эффекты

Производитель указывает в инструкции по применению «Полиоксидония» только:

  • отсутствие побочных действий — у таблеток;
  • легкую болезненность — в месте введения внутримышечно;
  • местные зуд и покраснение — при использовании суппозиториев.

Однако отзывы о «Полиоксидонии» от использовавших его пациентов говорят о наличии у него и других эффектов.

  • Острых иммунных реакций. В виде жара, ломоты во всем теле, потливости, спутанности сознания. Отмечается, что они исчезают спустя несколько дней после отмены «Полиоксидония». Но и частота сообщений такого рода объективно слишком высока, чтобы полагать препарат таким гипоаллергенным, как заявлено производителем.
  • Значительной болезненности. Во всяком случае, при внутримышечном введении. Точнее, немалое число пациентов описывают уровень боли при инъекции «Полиоксидония» как самый болезненный в их личном опыте, требующий введения совместно с «Новокаином» или другим обезболивающим.
  • Отсутствия эффекта. Или его слабой выраженности, требующей возобновлять курсы не реже трех раз в год.
Нарекания вызывает и высокая стоимость «Полиоксидония», тем более при отмеченных выше претензиях к эффективности и отсутствии надежных данных о его безопасности. О случаях передозировки «Полиоксидония» и ее последствиях, по утверждению производителя, пока не сообщалось.

Пирамидка разноцветных коробок

Хранение и инструкция по применению «Полиоксидония»

Таблетки и лимфолизат «Полиоксидония» нужно хранить в сухом прохладном темном месте. Хранить свечи «Полиоксидония» в закрытой упаковке можно при тех же условиях, но после ее вскрытия лучше положить их на нижнюю полку холодильника.

Что касается схем лечения «Полиоксидонием», то нужно учитывать, что не все формы его выпуска подходят для комфортного применения на дому. В частности, это относится к порошку для изготовления внутримышечных и, тем более, внутривенных инъекций. К вопросу о том, чем разводить «Полиоксидоний» для внутримышечного введения, можно сказать, что только физраствором, а вода, даже дистиллированная, подходит в качестве основы лишь для уколов в мышцу. Большинству пациентов обычно достаточно физраствора на основе хлорида натрия. Но ослабленным лицам и онкобольным лучше подходит основа из глюкозы.

Дозировка таблетки «Полиоксидония» для разных возрастов разнится.

  • Детям от трех до десяти лет. В данном промежутке «Полиоксидоний» назначают по 6 мг (полтаблетки), дважды в день, в течение недели.
  • Детям старше десяти лет и взрослым. В таком возрасте назначают по одной таблетке, дважды в день, в течение недели или десяти дней (в зависимости от типа заболевания).

Повторный курс можно назначить через несколько месяцев. «Полиоксидоний» не вызывает привыкания, потому эффект от него при повторном приеме не снижается. Раствор «Полиоксидония» нужно дозировать по следующему принципу.

  • Детям от полугода. Только для закапывания в нос и под язык 3 мг «Полиоксидония» разводят в 1 мл физраствора или дистиллированной воды, а 6 мг препарата — в 2 мл воды или физраствора. Суточная доза «Полиоксидония» составляет 0,15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, ее делят на два-три приема в день, по одной-три капли, в течение пяти или десяти дней.
  • Детям от шести лет и старше. Закапывают в нос и под язык, а также вводят инъекционно. Им назначают раствор 3 мг порошка «Полиоксидония» в 1 мл физраствора или 6 мг порошка — в 2 мл физраствора. После набухания «Полиоксидоний» вводят из расчета от 0,1 до 0,15 мг «Полиоксидония» на каждый килограмм веса ребенка, каждый день, через день или дважды в неделю, по пять или десять инъекций в одном курсе.
  • Взрослым старше восемнадцати лет. Для закапывания в нос или под язык 6 мг «Полиоксидония» разводят 1 мл дистиллированной воды или физраствора. Внутримышечное введение требует тех же пропорций, но перед помещением готового раствора «Полиоксидония» во флакон капельницы его нужно выдержать две-три минуты для набухания. Суточная доза «Полиоксидония» составляет 6-12 мг в день. Она вводится однократно, по графику через день или дважды в неделю. В одном курсе содержится пять или десять инъекций.
Свечи детям старше шести лет (только ректально) и взрослым (ректально или вагинально — у женщин) вводят по одной суппозитории (дозировка — 12 мг), раз в день, желательно на ночь, ежедневно, в течение десяти дней. Перед ректальным введением свечи необходимо поставить пациенту клизму.

«Полиоксидоний» провоцирует острые реакции иммунитета значительно чаще, чем указано производителем. Плюс, в его составе имеется другое лекарственное средство, предназначенное не для всех способов введения, предусмотренных у «Полиоксидония». Поэтому относиться к «Полиоксидонию» нужно с осторожностью, и желательно использовать вместо него препараты с более надежными данными об эффективности.

Поддержите проект — поделитесь ссылкой, спасибо!

Первая полоса

21794
30 мин 335 ккал

Как приготовить чесночный соус, чтобы гости ахнули и потребовали добавки

Рецепт чесночного соуса с майонезом, сметаной и на основе растительного масла. Варианты с лимонным соком, грецким орехом и томатной пастой. Как регулировать густоту. Польза жидкой приправы, и отзывы «бывалых» кулинаров.

396
5 мин ккал

Как приготовить соус терияки для свинины, роллов и овощных салатов

Рецепт соуса терияки в домашних условиях: какие ингредиенты входят в состав классического варианта и разновидностей. Как правильно готовить и хранить, чем полезен, кому противопоказан. Оптимальная густота заправки.

391

Чем покрасить джинсы, и как это сделать вручную и в машине-автомате

Как покрасить джинсы в домашних условиях в стиральной машине и вручную. Особенности акриловых красок. Делаем модные «варенки» с помощью хлорного отбеливателя и марганцовки. Натуральные красители «из холодильника».

1088
30 мин 12 ккал

Как приготовить соус табаско: легендарная заправка для тех, кто любит поострее

Рецепт соуса табаско в домашних условиях: классический, острый, зеленый, красный. История создания приправы. Приготовление с чесноком, специями, помидорами, зеленью, перцем. С чем едят, сколько хранят готовым.

80

Как ухаживать за педилантусом, и почему опасно трогать «хребет дьявола» руками

Уход за педилантусом в домашних условиях: необходимые освещение, температура, полив и влажность. Правильные подкормки и пересадка. Методы размножения. Почему болеет, и как лечить.

8548

Василина Смотрина: «Мои шестеро сыновей — мои помощники»

Мама шестерых сыновей Василина Смотрина уверена: даже в многодетной семье женщина должна находить время на саморазвитие, быть красивой и физически активной. О том, как она все успевает и какими лайфхаками пользуется — в интервью порталу Woman365.ru.

380

На каком расстоянии от пола повесить плазменный телевизор: ориентируемся по росту домочадцев и диагонали экрана

На какой высоте вешать телевизор на стену: рекомендации для монтажа в гостиной, спальне и на кухне. Таблица безопасных расстояний от глаз до экрана в зависимости от диагонали.

96

Как ухаживать за изысканным и нежным агапантусом (африканской лилией)

Уход за агапантусом в домашних условиях в разное время года. Особенности деления куста для размножения. Требования к освещению и поливу. Обязательные меры после покупки. Почему не цветет.

484
35 мин 322 ккал

Классический рецепт салата «Цезарь»: готовим по правилам и без них

Классический рецепт салата «Цезарь» с курицей пошагово. История создания блюда. Чем оригинальная версия отличается от современных интерпретаций. «Цезарь» с мясными ингредиентами и дарами моря.

343

Как быстро просушить вещи после стирки и дождя: 9 «пятиминутных» методов

Как быстро высушить одежду после стирки: экстренные методы с помощью утюга, фена и духовки. Сушим в микроволновке за пять минут или за ночь под кондиционером. Что делать, если испачкались в кафе. Какие методы погубят вещь.

Авторские колонки

Что клевать Розовой Курице в 2017 году?

Восточные гороскопы предостерегают: в 2017 году перед женщинами 11, 23, 35, 47, 59, 71, 83 и 95 лет открывается символическая дверь с ужасающим названием «Конец жизни». Стоит ли писать завещание, или гороскопы — это просто набор букв?